Quality Specialist

1. Je bent verantwoordelijk voor de voorbereiding en review van productiedossiers en sterilisatiecycli en verzekert dat deze compliant zijn met cGxP (inclusief Data Integriteit) en eCompliance. Opmerkingen worden besproken met de QA Operations Experts – QA Release en/of productie ter evaluatie en verdere opvolging. 

2. Je bent verantwoordelijk voor de controle van de conformiteit en tijdige vrijgave van sterilisaties, TSB, importen, half-afgewerkte en afgewerkte producten. 

3. Je bent verantwoordelijk voor aanmaak van de nodige certificaten. 

4. Je zorgt voor klassement en archivering. 

5. Je bent samen met de QP verantwoordelijk voor de EU batch certificaties. 

6. Je monitort de status van dossiers en kan vragen over OV-vrijgaves correct behandelen

Novartis, een farmaceutisch bedrijf te Puurs. Focus ligt op innovatieve oogzorg. 

• Bachelor in wetenschappen of gelijkgesteld door ervaring
• Administratief sterk en GMP kennis is een pluspunt
• Nederlandse en Engelse zowel gesproken als geschreven
• Vlot gebruik van verschillende IT-systemen (Ms Office, vooral kennis Excel is belangrijk)
• Leergierig, nauwkeurig, analytisch en communicatief sterk
• Je laat je kenmerken door een zelfstandige attitude en een hoge mate van autonomie. Als dynamische persoon, meet je jezelf een assertieve constructieve houding aan.
• Daarenboven ben je een doorwinterde teamplayer. Jouw drive werkt aanstekelijk voor de collega’s...

Wat kan je van ons verwachten

Een open bedrijfsklimaat, een stimulerende bedrijfscultuur, kansen om jezelf te ontplooien en je kennis te verruimen op diverse domeinen, een aangepaste omkadering, contract van bepaalde duur voor 1 jaar, mogelijkheid na positieve tewerkstelling op vast contract van onbepaalde duur, extralegale voordelen (maaltijdcheques, hospitalisatieverzekering)

Waarom je kiest voor Novartis?  

750 miljoen. Zoveel levens komen elke dag in aanraking met onze producten. En daar zijn we best trots op. Maar in een wereld van digitale en technologische verandering stellen we onszelf telkens de vraag: hoe kunnen we deze levens blijven verlengen en verbeteren? Dat kan alleen wanneer nieuwsgierige, moedige mensen zoals jij samenwerken in een inspirerende omgeving. Daar waar je de vrijheid krijgt om de sterkte van deze digitale wereld te ontdekken. Waar je wordt aangemoedigd risico's te nemen. Met vallen en opstaan. En waar je samen met je collega's eenzelfde doel voor ogen hebt: oplossingen zoeken voor straffe medische uitdagingen.

We are Novartis. Join us and help us reimagine medicine.