Synergie | Uitschrijven en indienen wettelijke teksten | Farmacie | Gent

Uitschrijven en indienen wettelijke teksten | Farmacie | Gent

  • locatie:9030 Mariakerke
  • jobcategorie:Research & Development
  • Contracttype:interimjob met optie vast werk
  • werkregime:voltijds
  • werkervaring:3-6 jaar
  • Laatste aanpassing:
    19/05/2020 16:55

Voor een jong en groeiend bedrijf in de farmacie zijn we op zoek naar een schrijver voor wettelijke teksten.

Hiervoor ben je verantwoordelijk voor het schrijven en indienen van alle documenten (vb. MAA's, IMPD's, ...) en de wetenschappelijke rapporten voor de verschillende projecten. Hierbij zal je de hele levensloop van de onwikkeling van een nieuw medicijn mee doorlopen: van product voorbereiding, het indienen van de nodige documenten bij de Europese overheden tot de lancering van het product op de markt. Je zorgt hierbij dat alles wetmatig in orde is.

Belangrijk hierbij is dat je een passie hebt voor (technisch/wetenschappelijk) schrijven en dat je gedreven bent om goede, kwalitatieve rapporten af te leveren.

Belangrijkste verantwoordelijkheden: 

  • Het opstellen van wetenschappelijk correcte documenten
  • Wetenschappelijke en statistische interpretatie van data
  • Voorbereiding van verscheidende (bestaande en nieuwe) MA's
  • Dossier opvolging 
  • Up to date blijven van de nieuwe wetgeving 


Wat zoeken we?

  • Je hebt een PhD in een wetenschappelijke richting (farmacie, biotechnologie, chemie, ...)
  • 1-5 jaar ervaring in een regelgevende functie
    • Ervaring met EU en US wetgeving is een must
    • Ervaring met Japan en Canada wetgeving is een voordeel
  • Zéér goede schrijfvaardigheid
  • Vlot in Engels, zowel schriftelijk als gesproken
  • Oog voor detail
  • Grondige kennis van MS office (Word en Excel)

Wat bieden we?

  • Aantrekkelijke verloning met extra legale voordelen
  • De mogelijkheid om jezelf verder te ontplooien en groeien
  • Een fijne en dynamische werkomgeving
  • Tewerkstelling vanaf april-mei

Synergie Gent Careers

Klipperstraat 3
9000 Gent
09 280 82 02gent-careers@synergiejobs.be

Solliciteer voor deze job